管式离心机是药品出产领域中原料药出产过程的主要工序设备，制药出产上运用的多别离机械为离心机，其设备有：三足式、螺旋式、管式、碟片式、旁滤式、吊袋式等型式的离心机等。由于运用环境、料液性质和工艺条件的特殊性，作为药用的离心机就需要在规划上有更多地考虑，如资料、结构、物料输入输出方式、劳动强度、控制、清洗或消毒灭菌等要适应和满意药品出产工艺的要求。在施行 GMP 过程中，制造企业为适应药品出产，曾为削减人工污染和减轻劳动强度研发了提袋式离心机；为解决药物的多种腐蚀性和黏附性研发了涂聚苯硫醚离心机；为适于细、粘性物料还研发出旁侧过滤、无滤饼阻力过滤的旁滤式离心机等产品。

药用管式离心机有对出产中换批、换种类时有清洗、灭菌要求，而一般用处离心机却不是主要的。尚具备可以真实意义上的 CIP、SIP 功用的离心机几乎没有，规划上缺少清洗、灭菌的装置和工艺接口、验证口等，转鼓内部不易被清洗也是主要问题。较多的离心机多考虑由人工清洗机器内部，当然不否认人工清洗的洗净作用，但作为药用设备应从防止各种污染源、避免再次受到污染的视点考虑，CIP、SIP 被证实是有用的方案。在药品出产中离心机的清洗一般要每班或每批进行，灭菌一般是每几批确定为一个灭菌周期，每次灭菌要经清洗、吹净、通蒸汽并持续数小时完结。按照 GMP 思路，咱们对药用离心机具有的清洗、灭菌功用和其实际清洗、灭菌的作用不能看作是一回事，其功用的作用须要经过验证加以证实，离心机的清洗灭菌需要建立一个由生物指示剂和热电偶等组成的验证系统。

管式离心机的运用功用需求是制造者关注的问题，就制药职业运用的情况看，因药物的物质种类繁多、性状的差异很大，从药物制备来说，物料粉碎得细对药物有用成分分出有利，相应提取率会越好，但药渣黏度相对会越大，形成固液别离难度，成为困扰别离功率与卸料的难题，使得一部别离心机不适用。相对而言，刮刀式卸料是一种较有用的方法，但刮刀式离心机在进料的自动控制、有用清除残渣层和 CIP 功用上需要优化。为防止污染可考虑对离心机传动部分与工作部分阻隔安装不同洁净室区的“穿墙”结构的规划，国外已有全密闭离心干燥机将离心、洗刷、干燥过程和装料工艺集中规划在一个设备中，脉冲气体 100下料，消除药物露出的隐患，主要可用于无菌、高活性等产品，克服了离心机不能干燥的问题，实现了密闭加的出产工艺。此外，在尽力减轻劳动强度与削减周转上，提袋式、翻袋式和旁滤式离心机是一种功率较高、可确保晶粒完整的机型。在连续化出产的思路启发下，可考虑多工序或多工步合一的规划，固相沉积和液相过滤功用合一的别离机械将有利于提高过滤别离作用，也规避了为提高离心机别离因数所受资料强度和转速的约束。别的，发酵是制药的重要工艺，全发酵液萃取在国外已进入工业化，我国仍是空白，实现全发酵液萃取破乳剂及三相别离机是要害。

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